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生物制劑|無菌制造|醫療器械空氣過濾解決方案

www.shakub.com
2019-10-12

生物制劑|無菌制造|醫療器械這三個行業對于空氣的質量要求很高,要獲得無菌處理潔凈室的保護和嚴格的標準,請向廣州捷霖凈化尋求針對生物制藥和醫療設備行業的空氣過濾解決方案。

沒有空氣過濾器,我們將無法安全地制造醫療設備,疫苗,基因療法,高效藥物和其他對生命至關重要的藥品。嚴格的要求和法規定義了清潔度等級。空氣傳播的污染直接影響藥品和醫療設備的質量。

制藥車間空氣過濾方案

生物技術需要潔凈的空氣

制造生物藥物(生物制劑)是一個獨特而復雜的過程。生物制劑是由來自活生物體的蛋白質制成的,這些蛋白質經過改造后可以大量生產治療性蛋白質。它們非常敏感,即使是最細微的過程更改也會受到負面影響。

同樣,對于在緊急情況下使用的醫療設備也存在很高的要求。它們必須遵守嚴格的法規,因此其制造需要潔凈室以確保它們符合這些法規。 

填充藥品是非常關鍵的過程,需要完全清潔和可控的環境。過濾系統有助于在從A級到C級或D級的不同工藝區域保持清潔度。在所有這些情況下,都需要控制氣流的方向,以防止任何交叉污染滲透到最終產品中。

不同的無菌處理區域有不同的要求

無菌處理設施需要針對以下每個區域使用不同的空氣過濾解決方案:

區域 解決方案

MAU和AHU

洗滌和準備

去熱原隧道和無菌準備室

高端預過濾可最大程度降低總擁有成本并保護關鍵區域

高效的HEPA過濾器系統,可確保潔凈室運行順暢

使用市場上最高效的高溫過濾器Absolute D-Pyro提高去熱原隧道的通量

無菌灌裝

小型環境,如限制進入障礙系統(RABS)和隔離器

風淋室保護工人和環境


環境都做到放心

廣州捷霖凈化是環保行業空氣過濾解決方案的領導者,并與多家制藥企業密切合作。我們提供的空氣過濾器的設計符合嚴格的安全性,可追溯性和控制要求。

我們用于醫療和無菌制造的全系列PROSAFE™過濾器具有以下優點:

專為醫療和無菌制造環境中的過程安全而開發

根據ISO 846對微生物生長和污染呈惰性

最節能的過濾器–高質量不會影響運行效率

經測試耐化學性,可用于潔凈室的清潔和去污

不含有害化學成分,例如甲醛,鄰苯二甲酸鹽和雙酚A

符合VDI 6022的衛生型HVAC系統堅固且耐潮濕和腐蝕

廣州捷霖凈化空氣過濾解決方案的優勢

通過專用于無菌環境的空氣過濾解決方案來控制敏感的生產環境。您將獲得以下總體好處:

保護產品免受污染和交叉污染,確保產品質量

最大限度地減少產品報廢和責任

防止員工接觸生物物質

通過確保相關的生物安全水平來保護環境

遵守嚴格的環境和工作場所法規

高效節能的過濾器性能將運營成本降至最低

執行簡單,安全的過濾器更換,將對操作的干擾降到最低,并且沒有污染的風險

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